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医药冷库GSP认证主要内容? 设计建造医药类冷库需要注意什么问题?

发布日期: 2020/1/23 16:04:03 作者: 点击:

药品冷库、疫苗冷库兽药冷库、阴凉库、等这类医药冷库安装比普通冷库安装提出了更高的要求。因此,设计建造医药冷库之前,我们需要充分了解使用方对冷库适配需求。

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一、明确医药冷库类型,确定温度要求:

冷库温度为+2-8℃的医药冷库较为常见,常用来存放药品、疫苗、体外诊断试剂、医疗器械等。温度为20℃的医药阴凉库常用来存放药品、药材、医药原材料等,常见于制药企业加工车间、中药材原料等。另外,还有温度为-20℃的生物试剂医药冷冻库,以及-30~-40℃血浆等生物制品专用的低温冷冻库。

 

二、选择医药冷库的安装位置比较重要:

 

医药冷库一般是安装在厂房或楼体内,位置选择上要避免库体周围有热能或发热的物体存在,以免削弱制冷效果和增加运行能耗。建议医药冷库位置尽量选择在平地、通风、阴凉的位置结合不同类型医药冷库需求参数和库房实际情况,我们就可以做出效果比较好的医药冷库设计

 

三、了解GSP医药冷库安装配置

 

根据工况和要求不同,GSP医药冷库有不同的冷库方案需求,可以通过方面考量适合的医药冷库配置方案:库体保温板材料及规格、制冷系统选型和设置医药库温湿度检测系统的设置

    1库体保温板材料中,聚氨酯双面彩钢板304不锈钢冷库板是常规选择。例如2-8℃的医药冷库常选用100mm厚度的聚氨酯双面彩钢板或不锈钢板而目前随着市场监督机制不断提高和完善,B1级阻燃的冷库板也越来越普及。

2在制冷系统选型和设置上,医药冷库具有特殊性,即一个库房需配备一用一备两套机组才能符合GSP/GMP认证规范。此外随着国家对环保的重视,R404制冷剂也正在普及。

天津今朝源制冷在医药冷库设备的设计中,除了一机故障另一组自动切换的设计外,还加入了双机轮值功能,轮值功能使两套机组按设定时间轮番工作,有效避免一组长期运行对机组的使用寿命造成较大损耗的现象,从而使医药冷库的运行工况和质量管理得到了更好的保障。

3、医药冷库温湿度监测方面,可根据用户对温湿度的精准度、监测点数量等不同需求设计不同的控制方式

例如可采用微电脑PLC集成控制,通过工控机能够实现对冷库各室的监控,具备远程数据通讯,能够实现动态检测当前冷库各室的实测温度、湿度以及设备运行状态等。采用无纸记录仪具有24小时记录温度功能。并设置声光报警高低温报警功能


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